MAS EVIDENCIAS, MISMAS CONCLUSIONES
En la última entrada del blog nuestra compañera la doctora Pilar Botija nos hacía un excelente resumen de las últimas evidencias sobre la duración de la terapia antiagregante dual (TAD) después de un evento coronario agudo y sus condiciones de uso en la Comunidad Valenciana. Justo en estos días se ha publicado en el NEJM el estudio PEGASUS que por evidentes razones de tiempo no se incluyó en dicha entrada. El objetivo de este estudio era valorar la eficacia y seguridad de la TAD con dos dosis diferentes de ticagrelor al menos un año después del evento agudo, en este caso un infarto agudo de miocardio (IAM). Se incluyeron en el ensayo clínico 21.162 pacientes que habían sufrido un IAM entre 1 y 3 años antes (media 1,7 años) y que ademas tenían al menos otro factor de riesgo: edad igual o mayor de 65 años, diabetes mellitus, nefropatía crónica, re-infarto o enfermedad multivaso. A un 83 % de ellos se le había realizado una intervención coronaria percutánea. Los pacientes recibieron de forma aleatoria ticagrelor 90 mg/12 h, ticagrelor 60 mg/ 12 h o placebo. Todos ellos ademas recibieron aspirina a dosis bajas. Ambas dosis de ticagrelor redujeron de forma significativa la variable principal (mortalidad cardio-vascular, IAM o ictus): HR para ticagrelor 90 mg 0,85 % (CI 95 % 0,75 - 0,96, p= 0.008), HR para ticagrelor 60 mg 0,84 % (CI 95 % 0,74 - 0,95, p= 0.0004). No hubo diferencias significativas con placebo en cuanto a la mortalidad total con las dos dosis de ticagrelor. A cambio se produjo un incremento significativo en el número de hemorragias mayores (Criterios TIMI): HR para ticagrelor 90 mg 2.69 % (CI 95 % 1.96 - 3,70, p<0,001), HR para ticagrelor 60 mg 2,32 % (CI 95 % 1,68 - 3,21, p<0.001). Las tasas de hemorragia intracraneal fueron similares entre los tres grupos. En ambos grupos de ticagrelor se observaron tasas de disnea significativamente mas numerosas que el los tratados con placebo, 18,93 % para 90 mg / 12 h de ticagrelor y 15,84% para la dosis 60 mg/ 12 horas. Este efecto secundario condujo a la interrupción del tratamiento en el 6,5 % y el 4,55 % de los pacientes respectivamente.
En resumen y con unos números que nos sean más fáciles de interpretar: por cada 10.000 pacientes que tratemos con TAD con ticagrelor mas allá de un año después del evento agudo frente a continuar únicamente con aspirina evitaremos 40 eventos cardiovasculares mayores por año a la dosis de 90 mg/12 horas, o 42 con la dosis de 60 mg/ 12 horas. A cambio provocaremos 41 hemorragias mayores / año si empleamos la dosis de 90 mg/12 h. o 31 con dosis de 60 mg/12 h.
Seguimos donde estábamos...
Autor: Antonio Fornos Garrigós. C.S Picanya
Foto: Antonio Fornos
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